Pitanja jesu li rijetki, ali ozbiljni slu\u010dajevi zgru\u0161avanja krvi kod onih koji su primili cjepivo AstraZenece \u010de\u0161\u0107i nego u op\u0107oj populaciji i, ako jesu, \u0161to ih uzrokuje i dalje potkopavaju povjerenje u to cjepivo, pi\u0161e agencija France Presse uo\u010di nove ovotjedne procjene Europske agencije za lijekove (EMA).<\/p>\n\n\n\n
Europska agencija za lijekove (EMA) je zaklju\u010dila da su koristi tog cjepiva ve\u0107i od rizika te da se ono treba i dalje koristiti, a ta institucija \u0107e idu\u0107i tjedan objaviti a\u017euriranu procjenu. Izvor:hrt.hr<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Pitanja jesu li rijetki, ali ozbiljni slu\u010dajevi zgru\u0161avanja krvi kod onih koji su primili cjepivo AstraZenece \u010de\u0161\u0107i nego u op\u0107oj populaciji i, ako jesu, \u0161to ih uzrokuje i dalje potkopavaju povjerenje u to cjepivo, pi\u0161e agencija France Presse uo\u010di nove ovotjedne procjene Europske agencije za lijekove (EMA). Europska agencija za lijekove (EMA) je zaklju\u010dila da […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":10103,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"h5ap_radio_sources":[],"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-10102","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-bihiregija"],"yoast_head":"\n
\u0160to je zaklju\u010deno?<\/strong>
Krvne ugru\u0161ke koji su se dogodili kod ljudi nakon cijepljenja AstraZenecom Francuska agencija za lijekove (ANSM) opisuje kao veoma atipi\u010dne.
Ova tromboza velikih vena je neuobi\u010dajeno locirana u mozgu te jo\u0161 rje\u0111e, u probavnom sustavu, komentirala je ta agencija.
Povezuje ga i sa stanjem koje karakterizira abnormalno niska razina trombocita u na\u0161oj krvi \u010dija je uloga formirati ugru\u0161ke kako bi se zaustavilo ili sprije\u010dilo krvarenje.
Njema\u010dka agencija za regulaciju lijekova, Institut Paul Ehrlich (PEI), sredinom o\u017eujka postala je prva nacionalna agencija koja je govorila o povi\u0161enom broju slu\u010dajeva s tim rijetkim cerebralnim krvnim ugru\u0161cima, ve\u0107inom kod mla\u0111ih i \u017eena srednje dobi.
Neki specijalisti upu\u0107uju na takozvanu diseminiranu intravaskularnu koagulaciju (DIC) u kojem se ugru\u0161ci stvaraju diljem tijela.
To stanje, koje se pojavljuje i u ekstremnim slu\u010dajevima sepse, uklju\u010duje i trombozu i hemoragiju, rekla je Odile Launay, \u010dlanica znanstvenog tijela koje savjetuje vladu u Parizu, za francusku agenciju France Presse.
Povezanost s cjepivom<\/strong>
Kauzalna veza s cjepivom nije dokazana, ali je mogu\u0107a, a daljnja analiza se nastavlja, objavila je EMA pro\u0161li tjedan. Agencija \u0107e o tom pitanju ponovno raspravljati izme\u0111u 6. i 9. travnja.
Drugi stru\u010dnjaci su jasniji oko simptoma cjepiva britansko-\u0161vedskog proizvo\u0111a\u010da.
– Moramo prestati sa \u0161pekulacijama postoji li povezanost ili ne svi ovi slu\u010dajevi pokazuju simptome tri do deset dana nakon cijepljenja AstraZenecom, rekao je za norve\u0161ku televiziju Pal Andre Holme<\/strong>, \u010delnik tima nacionalne bolnice u Oslu koji se bavi ovim slu\u010dajevima.
– Nismo prona\u0161li nijedan drugi okida\u010d, dodao je.
Norve\u0161ka agencija za lijekove podr\u017eala je tu procjenu, a jedan od njezinih \u010delnih ljudi Steinar Madsen kazao je kako vjerojatno postoji povezanost s cjepivom.
Francuski ANSM je na kraju objavio da postoji malen rizik od vrlo neuobi\u010dajene vrste tromboze sli\u010dnog klini\u010dkog profila i jednakog vremenskog okvira.
Koliki je rizik?<\/strong>
EMA je do 31. o\u017eujka identificirala 62 slu\u010dajeva cerebralne tromboze venskih sinusa (CVST) u svijetu, od kojih su 44 u Europi gdje je dano 9,2 milijuna doza AstraZenece, pi\u0161e France Presse.
– Smr\u0107u je rezultiralo 14 od tih slu\u010dajeva, iako se ne mo\u017ee kona\u010dno povezati s tom rijetkom vrstom tromboze, rekla je pro\u0161li tjedan Emer Cook<\/strong>, \u010delnica EMA-e.
U Njema\u010dkoj je zabilje\u017een 31 sumnjivi slu\u010daj CVST-a. U devetnaest njih je otkriven i pad broja trombocita, a umrlo je devetero ljudi, objavio je Paul-Ehrlich Institut.
Nijemci su cijepili 2,8 milijuna stanovnika, \u0161to zna\u010di da je bilo ne\u0161to vi\u0161e od jednog slu\u010daja takvih nuspojava na 100 tisu\u0107a doza.
Za Francusku ta stopa iznosi 12 slu\u010dajeva i \u010detiri smrti na 1,9 milijuna doza, a u Norve\u0161koj pet slu\u010dajeva i tri smrti na 120 tisu\u0107a doza.
Velika Britanija, koja je AstraZenecom cijepila vi\u0161e stanovnika od bilo koje dr\u017eave, s 18,1 milijuna doza, do subote je imala 30 slu\u010dajeva zgru\u0161avanja od kojih su sedam zavr\u0161ili smr\u0107u.
No, kao \u0161to je slu\u010daj sa svim lijekovima, rizici se uvijek moraju suprotstaviti njihovim koristima.
– Svi bi htjeli imati lijekove koji su 100 posto sigurni, no to jednostavno ne postoji, rekao je Adam Finn<\/strong>, profesor pedijatrije na sveu\u010dili\u0161tu Bristol, komentiraju\u0107i nove zabrane cjepiva AstraZenece u Njema\u010dkoj i drugdje.
Trenutno je najve\u0107i rizik u svijetu za na\u0161e \u017eivote covid-19. Moramo ostati usredoto\u010deni na potrebu da sprije\u010dimo da ta bolest odnese jo\u0161 milijune \u017eivota prije nego \u0161to je stavljena pod kontrolu, a jedini u\u010dinkovit na\u010din da to u\u010dinimo je putem cijepljenja, dodao je Finn.
EMA je istog stava. Koristi AstraZenecinog cjepiva u sprje\u010davanju Covida-19, uz svoj povezan rizik od hospitalizacije i smrti, nadilaze rizike nuspojava, priop\u0107ila je 31. o\u017eujka.
Faktori rizika?<\/strong>
Ve\u0107ina slu\u010dajeva cerebralne tromboze dogodili su se kod mla\u0111ih od 65, no nije mogu\u0107e izvu\u0107i bilo kakve zaklju\u010dke o dobi jer je cjepivo do danas dano ve\u0107inom mla\u0111im stanovnicima.
\u010cinjenica da je ve\u0107ina slu\u010dajeva zabilje\u017eena kod \u017eena potencijalno samo reflektira \u010dinjenicu da me\u0111u zaposlenicima zdravstva, koji su bili prioritetni za cijepljenje, ve\u0107inu \u010dine \u017eene, pi\u0161e France Presse.
Trenutno provjera nije identificirala nijedan specifi\u010dan faktor rizika, poput dobi, spola ili ranijih poreme\u0107aja zgru\u0161avanja u povijesti bolesti, priop\u0107ila je EMA.
Usprkos tome, nakon \u0161to su ve\u0107 sredinom o\u017eujka neke dr\u017eave pauzirale cijepljenje AstraZenecom, neke su to dr\u017eave u\u010dinile ponovno.
Njema\u010dka je pro\u0161li tjedan odlu\u010dila prestati koristiti to cjepivo kod mla\u0111ih od 60, a Kanada i Francuska za mla\u0111e od 55. \u0160vedska njime ne cijepi mla\u0111e od 65.
– Nemamo samo jedno cjepivo, imamo ih nekoliko. Stoga ograni\u010davanje kori\u0161tenja AstraZenece na stariju populaciju meni ima smisla, napisala je Sandra Ciesek<\/strong>, profesorica virologije na sveu\u010dili\u0161tu Goethe u Frankfurtu, za \u010dasopis Science.
Norve\u0161ka i Nizozemska su poduzele radikalniji korak i u potpunosti suspendirale cijepljenje AstraZenecom.
Mogu\u0107a obja\u0161njenja?<\/strong>
Zasad postoje samo hipoteze, a o\u010dekuje se da \u0107e EMA idu\u0107i tjedan re\u0107i koje od njih su izglednije.
U istra\u017eivanju objavljenom 28. o\u017eujka, koje jo\u0161 nije pro\u0161lo recenziju, njema\u010dki i austrijski znanstvenici su ukazali na poznati biolo\u0161ki mehanizam koji bi mogao objasniti rast broja slu\u010dajeva atipi\u010dne tromboze.
Cjepivo AstraZenece, napisali su oni, povezano je s poreme\u0107ajem zgru\u0161avanja koji klini\u010dki sli\u010di trombocitopeniji izazvanoj heparinom (HIT). HIT je rijetka i ozbiljna reakcija imunog sustava na taj lijek protiv zgru\u0161avanja krvi.
Autori istra\u017eivanja, predvo\u0111eni Andreasom Greinacherom sa sveu\u010dili\u0161ta u Greifswaldu, predlo\u017eili su ime za tu pojavu koju opisuju kao novi sindrom: cjepivom izazvana protrombotska imunosna trombocitopenija (VIPIT).
Istra\u017eiva\u010di nacionalne bolnice u Oslu ranije su sugerirali da slu\u010dajeve mo\u017eda izaziva mo\u0107an imuni odgovor na cjepivo.
Udru\u017eenje francuskih znanstvenika i lije\u010dnika imena Na strani znanosti pak tvrdi da se imunosni odgovor mo\u017eda doga\u0111a zbog slu\u010dajnog umetanja igle u venu, umjesto u mi\u0161i\u0107 u gornjem dijelu ruke.<\/p>\n\n\n\n