Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je u ponedjeljak da je zapo\u010dela ocjenu sigurnosti primjene Pfizerova i BioNTechova cjepiva protiv covida-19 za dobnu skupinu od 12 do 15 godina, po\u0161to su proizvo\u0111a\u010di zatra\u017eili odobrenje za tu dob u EU-u i SAD-u.<\/p>\n\n\n\n
Za djecu ne postoji jo\u0161 cjepivo protiv covida-19.<\/p>\n\n\n\n
Djeca su manje sklona razvijanju te\u0161kih oblika bolesti i njihovo cijepljenje do sada nije bilo prioritet, ali ona \u010dine zna\u010dajan dio populacije i tako\u0111er ih treba cijepiti kako bi se zaustavilo \u0161irenje bolesti, smatraju stru\u010dnjaci.<\/p>\n\n\n\n
Europska agencija za lijekove je u ponedjeljak objavila da \u0107e njezin Odbor za lijekove za humanu uporabu \u201cprovesti ubrzanu ocjenu podataka tvrtke koja prodaje Comirnaty\u201d. Tako se zove cjepivo koje su razvili Pfizer i BioNTech.<\/p>\n\n\n\n
Ti podaci uklju\u010duju rezultate velikog klini\u010dkog ispitivanja koje je u tijeku, a koje obuhva\u0107a adolescente u dobi od 12 godina nadalje, navodi EMA.<\/p>\n\n\n\n
\u201cEMA \u0107e izvijestiti o rezultatima svoje ocjene, koji se o\u010dekuju u lipnju, osim ako ne budu potrebne dodatne informacije\u201d, navodi agencija sa sjedi\u0161tem u Amsterdamu.<\/p>\n\n\n\n
BioNTech i Pfizer objavili su u petak da su zatra\u017eili od EMA-e da pro\u0161iri odobrenje za kori\u0161tenje njihova cjepiva u EU-u na dobnu skupinu od 12 do 15 godina, s obzirom na to da je cjepivo za sada odobreno za starije od 16 godina.<\/p>\n\n\n\n
Dvije tvrtke zatra\u017eile su sli\u010dno odobrenje po\u010detkom travnja i u SAD-u.<\/p>\n\n\n\n
Zahtjev se temelji na rezultatima klini\u010dkog ispitivanja tre\u0107e faze, objavljenima potkraj o\u017eujka, koje je pokazalo da je njihovo cjepivo \u201c100 posto u\u010dinkovito\u201d u toj dobnoj skupini i da ga se \u201cop\u0107enito dobro podnosi\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Tvrtke namjeravaju zatra\u017eiti odobrenje za djecu i u drugim dijelovima svijeta.<\/p>\n\n\n\n
Izvor:pogled.ba<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je u ponedjeljak da je zapo\u010dela ocjenu sigurnosti primjene Pfizerova i BioNTechova cjepiva protiv covida-19 za dobnu skupinu od 12 do 15 godina, po\u0161to su proizvo\u0111a\u010di zatra\u017eili odobrenje za tu dob u EU-u i SAD-u. Za djecu ne postoji jo\u0161 cjepivo protiv covida-19. Djeca su manje sklona razvijanju te\u0161kih […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-18351","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-bihiregija"],"yoast_head":"\n