Europska agencija za lijekove EMA donijela je odluku – cjepivo AstraZeneca je sigurno i nema veze s ugru\u0161cima. Na tu temu u emisiji HRT-a Studio 4 gostovala je Nikica Miro\u0161evi\u0107 Skvrce, v.d. voditeljice Odsjeka za farmakovigilanciju i racionalnu farmakoterapiju HALMED-a.<\/p>\n\n\n\n
– Radilo se o jednoj opse\u017enoj temeljitoj ocjeni EMA-e, rekla je oko ju\u010dera\u0161njeg stava te agencije.
– U po\u010detku se mislilo da je povezano s odre\u0111enim serijama cjepiva pa se krenulo s laboratorijskim ispitivanjima cjepiva. Kad je utvr\u0111eno da nije povezano sa serijama, uslijedila je opse\u017ena ocjena koja je uklju\u010dila. Pogledani su ponovno podaci od neklini\u010dke, kakvo\u0107e, podaci iz klini\u010dkih ispitivanja, prethodnih i onoga koje je trenuta\u010dno vr\u0161i u SAD-u. Iz klini\u010dkih podataka nema takvih podataka \u0161to potvr\u0111uje da se radi o rijetkim nuspojavama. U Europi je provedeno klini\u010dko ispitivanje na 20.000 osoba, a takvo ispitivanje radi se sada u SAD-u. Uzeti su u obzir i sve spontano prijavljene nuspojave, objasnila je Miro\u0161evi\u0107 Skvrce.
Podsjetimo, nakon pojave slu\u010dajeva zgru\u0161avanja krvi, i to nakon cijepljenja, neke su zemlje Europske unije zaustavile kori\u0161tenje tog cjepiva britansko-\u0161vedske tvrtke. No, prema odluci EMA-e rije\u010d je o sigurnom i u\u010dinkovitom cjepivu. <\/p>\n\n\n\n
Na pitanje bi li do\u0161lo do problema kod osoba kod kojih je do\u0161lo do problema sa zgru\u0161avanjem krvi da se nisu cijepile, Miro\u0161evi\u0107 Skvrce rekla je kako treba naglasiti da je EMA potpuno odbacila ikakvu povezanost op\u0107enito tromboembolija s cijepljenjem.
– Me\u0111utim, zaklju\u010dila je da bi posebne slu\u010dajeve u kojima je bila trombocitopenija, to je nizak broj trombocita odnosno krvnih plo\u010dica, zajedno s trombozama, i u velikom broju slu\u010dajeva je do\u0161lo i do krvarenja, tih nekakvih specifi\u010dnih vrlo rijetkih klini\u010dkih slu\u010dajeva da treba dalje istra\u017eiti. Dakle, povezanost nije potvr\u0111ena nego je zaklju\u010deno da dalje treba istra\u017eiti, a do tad \u0107e na uputama biti navedena neka upozorenja kojih se pacijenti i lije\u010dnici trebaju dr\u017eati, rekla je. <\/p>\n\n\n\n
Naglasila je da se radi o vrlo, vrlo rijetkim nuspojavama. Dogodilo se 25 takvih slu\u010dajeva na 20 milijuna primijenjenih doza cjepiva. Dodala je da niti jedan takav slu\u010daj nije zabilje\u017een u klini\u010dkim ispitivanjima. Sve nuspojave dolaze od trenutka kada je cjepivo na tr\u017ei\u0161tu. Nuspojave su se doga\u0111ale u 7 do 14 dana u mladih \u017eena.
Uputila je poruku pacijentima koji su se cijepili AstraZenecinom cjepivom.
– Nema mjesta panici. Radi se o vrlo rijetkoj nuspojavi. Puno je ve\u0107a mogu\u0107nost da dobijete ovakve nuspojave odnosno trombozu od Covida-19, oralnih kontraceptiva ili putovanja avionom. Radi se ne\u010dem vrlo rijetkom. Ono \u0161to treba pripaziti nakon cijepljenja su modrice. Ako se po\u010dnu javljati modrice po tijelu trebalo bi se javiti lije\u010dniku. Jedan od ozbiljnih simptoma su i te\u0161ke i dugotrajne glavobolje nekoliko dana nakon cijepljenja, a koje ne prolaze od lijekova. To su najzna\u010dajniji simptomi zbog kojih bi se pacijenti trebali javiti lije\u010dnicima, objasnila je Miro\u0161evi\u0107 Skvrce.
Korist cijepljenja je puno ve\u0107a od bilo kojeg rizika. Ponavljam, bilo je 25 nuspojava na 20 milijuna cijepljenih, rekla je i dodala kako nema bojazni da se ne do\u0111e na cijepljenje AstraZenecom, kao i na drugu dozu.<\/p>\n\n\n\n
Dosad je u Hrvatskoj cijepljeno vi\u0161e od 100.000 osoba AstraZenecinim cjepivom.
Miro\u0161evi\u0107 Skvrce rekla je kako se vrlo temeljito ocjenjuju prijavljene nuspojave u Hrvatskoj. Rekla je kako je udio prijavljenih nuspojava jednak na sva cjepiva.
Oko smrtnog slu\u010daja 33 godi\u0161njeg mu\u0161karca koji je umro 10 dana nakon cijepljenja rekla je da se jo\u0161 \u010deka dodatna dokumentacija. Dodala je kako su cijepljenja u fokusu.
– Cijelu 2020. godinu smo primili 309 prijava sumnji na nuspojave za sva cjepiva, a sada se puno vi\u0161e prijavljuje jer je to u fokusu, rekla je te dodala kako se ozbiljne nuspojave uvijek prijavljuju.
\u0160to se ti\u010de cjepiva protiv koronavirusa i novih sojeva koji se pojavljuju rekla je kako o\u010dekuje da \u0107e biti potrebna sezonska izmjena cjepiva kako je to i za gripu.
Na kraju je ponovno naglasila kako je puno ve\u0107a vjerojatnost da se umre zbog tromboze od Covida-19 nego da se do\u017eivi neka vrlo rijetka nuspojavu.
– Omjer koristi i rizika trenuta\u010dno je zaista neupitan, rekla je Miro\u0161evi\u0107 Skvrce o cijepljenju protiv koronavirusa.<\/p>\n\n\n\n
Izvor:hrt.hr<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Europska agencija za lijekove EMA donijela je odluku – cjepivo AstraZeneca je sigurno i nema veze s ugru\u0161cima. Na tu temu u emisiji HRT-a Studio 4 gostovala je Nikica Miro\u0161evi\u0107 Skvrce, v.d. voditeljice Odsjeka za farmakovigilanciju i racionalnu farmakoterapiju HALMED-a. – Radilo se o jednoj opse\u017enoj temeljitoj ocjeni EMA-e, rekla je oko ju\u010dera\u0161njeg stava te […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":5006,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"h5ap_radio_sources":[],"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-5005","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-bihiregija"],"yoast_head":"\n