U o\u017eujku ove godine preminuo je mladi\u0107 \u010diju je smrt HALMED povezao s cijepljenjem protiv COVID-a. Ovo je prvi smrtni slu\u010daj u Hrvatskoj koji se povezuje s cjepivom.<\/p>\n\n\n\n
Priop\u0107enje HALMED-a o ovom slu\u010daju prenosimo u cijelosti:<\/p>\n\n\n\n
\u201dAgencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ) danas su zaklju\u010dili ocjenu prijave sumnje na nuspojavu u 33-godi\u0161nje mu\u0161ke osobe koja je preminula 12 dana nakon cijepljenja cjepivom COVID-19 Vaccine AstraZeneca (novog naziva Vaxzevria). Stru\u010dna grupa HALMED-a i HZJZ-a ocjenom je zaklju\u010dila da prijava ispunjava kriterije prema kojima se smatra sindromom tromboze s trombocitopenijom.<\/p>\n\n\n\n
Uzro\u010dno-posljedi\u010dna povezanost izme\u0111u primjene cjepiva i nastalih reakcija te smrtnog ishoda ocijenjena je kao: vjerojatna.<\/p>\n\n\n\n
Ovim putem izra\u017eavamo iskrenu su\u0107ut obitelji i prijateljima preminulog gospodina zbog njihovog velikog gubitka.<\/p>\n\n\n\n
Uz danas ocijenjenu prijavu s, na\u017ealost, fatalnim ishodom, u Republici Hrvatskoj do sada nisu zabilje\u017eeni drugi slu\u010dajevi ove nuspojave te do sada ni za jedan drugi prijavljeni smrtni ishod nije utvr\u0111ena povezanost s cijepljenjem.<\/p>\n\n\n\n
Europska agencija za lijekove je temeljem ocjene prijava zaprimljenih u europskoj bazi nuspojava identificirala navedeni sindrom te je utvrdila da se vrlo rijetko mo\u017ee pojaviti uz primjenu vektorskih cjepiva. Tijekom ocjene EMA-e prikupljena su nova saznanja vezana uz mehanizam nastanka ove vrlo rijetke nuspojave te na\u010din dijagnosticiranja i lije\u010denja predmetnog stanja, \u010dime su u me\u0111uvremenu omogu\u0107eni bolji ishodi zbrinjavanja ove nuspojave, odnosno zna\u010dajno je smanjen rizik od te\u017eih ishoda.<\/p>\n\n\n\n
EMA je utvrdila da, iako postoji mogu\u0107nost pojave ovog vrlo rijetkog sindroma, ukupne koristi primjene predmetnog cjepiva u spre\u010davanju bolesti COVID-19, kao i s njom povezanih rizika od hospitalizacije, potrebe za smje\u0161tanjem pacijenata na odjele intenzivne njege i smrti, nadma\u0161uju potencijalne rizike.<\/p>\n\n\n\n
Iako, na\u017ealost, svi lijekovi i cjepiva imaju rizik za razvoj nuspojava, koje u iznimno rijetkim situacijama mogu dovesti do najte\u017eeg ishoda, cjepiva su i dalje najbolja za\u0161tita od bolesti COVID-19, koja je dosad odnijela vi\u0161e od pet milijuna \u017eivota i od koje je samo u Hrvatskoj preminulo vi\u0161e od 11.000 osoba.<\/p>\n\n\n\n
Predmetna prijava zaprimljena je u o\u017eujku 2021. godine, nakon \u010dega su provedene opse\u017ene medicinske pretrage i analize u svrhu provo\u0111enja ocjene uzro\u010dno-posljedi\u010dne povezanosti s primjenom cjepiva te je na tra\u017eenje HALMED-a iz uklju\u010denih zdravstvenih ustanova prikupljena medicinska dokumentacija.
U trenutku prijave, sindrom tromboze s trombocitopenijom vezan uz cijepljenje protiv bolesti COVID-19 nije bio poznat. Naknadno su iz ocjene EMA-e proiza\u0161la saznanja o nuspojavi i njenom mehanizmu nastanka koja su pru\u017eila smjernice za nastavak ocjene.<\/p>\n\n\n\n
U skladu s navedenim, provedene su dodatne pretrage i analize te su prikupljena ekspertna mi\u0161ljenja stru\u010dnjaka iz Ministarstva zdravstva, Klini\u010dkog bolni\u010dkog centra Zagreb i vanjskih stru\u010dnjaka HALMED-a na podru\u010dju hematologije. Prijavitelj i obitelj obavje\u0161tavani su o tijeku postupka.<\/p>\n\n\n\n
S obzirom na specifi\u010dnost i netipi\u010dnost stanja opisanog u prijavi i medicinskoj dokumentaciji, nije bilo mogu\u0107e potvrditi kona\u010dnu dijagnozu i zavr\u0161iti ocjenu. Stoga je nakon preliminarne ocjene Stru\u010dne grupe HALMED-a i HZJZ-a zatra\u017eeno dodatno specijalisti\u010dko mi\u0161ljenje na podru\u010dju poreme\u0107aja zgru\u0161avanja krvi od njema\u010dkog Instituta za imunologiju i transfuzijsku medicinu pri Sveu\u010dili\u0161tu Greifswald.<\/p>\n\n\n\n
Navedeni institut je od strane EMA-e uklju\u010den u ocjenu sli\u010dnih prijava na razini EU-a. Slijedom zaprimanja predmetnog specijalisti\u010dkog mi\u0161ljenja, Stru\u010dna grupa HALMED-a i HZJZ-a donijela je kona\u010dni zaklju\u010dak ocjene.<\/p>\n\n\n\n
Prema ranije donesenim preporukama, osobe koje su primile cjepivo Vaxzevria proizvo\u0111a\u010da AstraZeneca trebaju biti svjesne vrlo male mogu\u0107nosti pojave nuspojave sindroma tromboze s trombocitopenijom te mogu\u0107ih simptoma kako bi u slu\u010daju potrebe mogle zatra\u017eiti hitnu medicinsku skrb koja \u0107e pomo\u0107i da se izbjegnu eventualne komplikacije. Lije\u010dni\u010dku pomo\u0107 trebaju potra\u017eiti ako unutar tri tjedna od cijepljenja do\u017eive neki od ovih simptoma: kratko\u0107a daha, bol u prsima, oticanje nogu, dugotrajna bol u abdomenu (trbuhu), neurolo\u0161ki simptomi, uklju\u010duju\u0107i te\u0161ke ili dugotrajne glavobolje ili zamu\u0107eni vid, te modrice na ko\u017ei udaljene od mjesta primjene cjepiva.<\/p>\n\n\n\n
Prema posljednjim informacijama EMA-e, do 14. listopada 2021. godine u europskoj bazi nuspojava zaprimljene su 624 prijave sumnji na sindrom tromboze s trombocitopenijom na oko 69 milijuna doza cjepiva Vaxzevria proizvo\u0111a\u010da AstraZeneca primijenjenih u EU\/EGP-u do 29. listopada 2021. godine.<\/p>\n\n\n\n
U Hrvatskoj je do 6. prosinca 2021. godina primijenjeno 562.938 doza cjepiva Vaxzevria proizvo\u0111a\u010da AstraZeneca, uz koje su zaprimljene ukupno 1584 prijave sumnji na nuspojave. Od do sada ocijenjenih prijava, ve\u0107inu njih, odnosno 81% prijava \u010dine nuspojave koje nisu ozbiljne, obi\u010dno su blage ili umjerene i prolaze u roku od nekoliko dana.<\/p>\n\n\n\n
Pri ocjeni povezanosti lijeka i prijavljene sumnje na nuspojavu koristi se klasifikacija Svjetske zdravstvene organizacije (SZO). U skladu s navedenom klasifikacijom, nakon temeljite ocjene navedenih prijava sumnji na nuspojave procjenjuje se je li povezanost izme\u0111u primjene pojedinog lijeka i pojave pojedine nuspojave sigurna, vjerojatna, mogu\u0107a, nije vjerojatna ili povezanost nije mogu\u0107e ocijeniti\u201d, priop\u0107ili su.<\/p>\n\n\n\n
Izvor:n1 hr<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
U o\u017eujku ove godine preminuo je mladi\u0107 \u010diju je smrt HALMED povezao s cijepljenjem protiv COVID-a. Ovo je prvi smrtni slu\u010daj u Hrvatskoj koji se povezuje s cjepivom. Priop\u0107enje HALMED-a o ovom slu\u010daju prenosimo u cijelosti: \u201dAgencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ) danas su zaklju\u010dili ocjenu prijave […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":21770,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"h5ap_radio_sources":[],"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-97055","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-bihiregija"],"yoast_head":"\n