Plućna embolija, koja je uzrokovala smrt 91-godišnje žene – nije posljedica cijepljenja AstraZenecinim cjepivom, utvrdila je grupa stručnjaka HALMED-a i HZJZ-a zadužena za nuspojave i sigurnu primjenu cjepiva. Do sada je prijavljeno 1686 sumnji na nuspojave cjepiva, od toga 573 na AstraZenecu. Od 14 smrtnih slučajeva koji se dovode u vezu s cijepljenjem, pet se još istražuje, a za devet je odbačena sumnja – među njima je i slučaj 91-godišnjakinje.
– Prema dostavljenoj dokumentaciji, osoba je imala brojne visoke čimbenike rizika koji su vjerojatniji uzrok plućne embolije i posljedično smrtnog ishoda. Ovaj zaključak donesen je temeljem detaljnog pregleda svih dostupnih podataka o zdravstvenom stanju osobe i drugim lijekovima u terapiji, otpusnih pisama, potvrde o smrti u kojoj je kao uzrok smrti navedena plućna embolija te usporedbe s dostupnim epidemiološkim podacima, rekla je Morana Pavičić, koordinatorica Nacionalnog centra za nuspojave i farmakoepidemiologiju, HALMED.
Općenito, nakon temeljite ocjene svake prijave, povezanost između primjene pojedinog cjepiva i pojave pojedine nuspojave ocjenjuje se prema sljedećim stupnjevima, u skladu s klasifikacijom Svjetske zdravstvene organizacije: sigurna, vjerojatna, moguća, nije vjerojatna ili povezanost nije moguće ocijeniti. Sve zaprimljene prijave sumnji na nuspojave, unose se u nacionalnu, europsku i svjetsku bazu nuspojava lijekova i čine dio dokumentacije o sigurnosti primjene cjepiva, neovisno o ocijeni uzročno-posljedične povezanosti.
Dodatno, na razini Europske unije, Europska agencija za lijekove nastavlja ocjenu eventualne povezanosti između primjene cjepiva COVID-19 Vaccine AstraZeneca i tromboembolijskih slučajeva. Tromboembolijski događaji prijavljeni su kod vrlo malog broja ljudi koji su primili cjepivo. U Europskoj uniji više tisuća ljudi godišnje zbog različitih uzroka razvije krvne ugruške. Trenutačno dostupne informacije upućuju na to da broj tromboembolijskih događaja u cijepljenih osoba nije veći od broja koji je zabilježen u općoj populaciji.
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri EMA-i ocjenjuje podatke te su zaključak ocjene i odluka o eventualnim daljnjim mjerama najavljeni za četvrtak 18. ožujka, o čemu ćemo Vas izvijestiti, priopćeno je iz HALMED-a.
HRT-ova novinarka Ruža Ištuk u podnevnom Dnevniku HTV-a rekla je da je do sada prijavljeno 1686 sumnji na nuspojave na cjepiva, od toga 573 na AstraZenecu. Također 14 smrtnih slučajeva povezuje se s cijepljenjem. Za osam je odbačena sumnja, a za šest je istraga još uvijek u tijeku. Riječ je o preminulim osobama koje su se cijepile i Pfizerovim i AstraZencinim cjepivom.
Izvor:hrt.hr